Studien

Kompetenter Dienstleister für Industrie und Forschung

Für Pharmazeutische Unternehmen, Auftragsforschungsinstitute (Clinical oder Contract Research Organizations), Universitäten, Kliniken und Forschungseinrichtungen bieten wir im Rahmen von Forschungs- und Klinischen Studien die Durchführung und Begleitung der analytischen Komponenten an.

Erfahrung und Kompetenz

Wir verfügen in diesem Bereich über langjährige Erfahrungen. Die personellen Resourcen (Fachärzte mit den unterschiedlichsten fachlichen Schwerpunkten, promovierte Chemiker und Biologen, Ingenieure) und die apparative Ausstattung (unter anderem zahlreiche GC-MS, LC-MS , ICP-MS in den unterschiedlichsten Konfigurationen und Sensitivitätsniveaus) versetzen uns in die Lage, nicht nur bereits etablierte Parameter aus allen Bereichen in größeren Serienlängen zeitnah zu analysieren, sondern auch Methoden für neue Parameter bzw. neue Matrices entsprechend den Normen ISO 17025 (bzw. ISO 15189; eine GLP-Zertifizierung besitzt unser Labor derzeit nicht) zu entwickeln und in der Routine anzuwenden, wobei wir uns evtl. notwendigen Investitionen durchaus nicht verschließen . In Absprache mit den Auftraggebern wird gegebenenfalls festgelegt, auf welchem formalem Niveau eine entsprechende Methodenvalidierung erfolgen soll. Die entsprechenden Berichte können wir in deutscher und englischer Sprache zur Verfügung stellen.

Begleitung bei der Konzeption

Wenn es gewünscht ist, bringen wir gern unsere analytische und organisatorische Expertise ein, um ggfs. schon im Vorfeld zu einer optimalen und gleichwohl realistischen Konzeption solcher Studien einschließlich aller prä- und postanalytischen Aspekte beizutragen. Dieser Ansatz hat sich in der Vergangenheit oft als sinnvoll erwiesen und kann die Beratung bei der Auswahl der zu analysierenden Parameter, der anzuwendenden Testverfahren, der Probengewinnungsprozeduren u.v.a. beinhalten.

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.