Hygiene und Wasseruntersuchungen

Dampfsterilisatoren (Autoklaven)

Frequenz

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV vom 07.07.2019) konstatiert in § 4

?Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten ist unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist.?

Material

Bakteriensporen der Resistenzstufe III: Geobacillus stearothermophilus (vormals Bacillus stearothermophilus), entweder auf Sporenstreifen fixiert und in dampfdurchlässige(s) Folie/Papier verpackt.

Durchführung

Eine Transportkontrolle zur Seite legen
5 Bioindikatore gleichmäßig in eine(n) normal beladene(n) Sterilisierschale bzw. -Behälter legen.
Bei den Sporenstreifen auf keinen Fall die Umverpackung entfernn! Programm starten.
Begleitschein ausfüllen, dabei Lokalisation der Indikatoren und die physikalischen Parameter notieren, um eventuelle Schwachstellen aufzuzeigen.
Beschriftete (!) Proben zusammen mit der Transportkontrolle zurücksenden.

Beurteilung

Die Testung ist dann erfolgreich, wenn nach einer Inkubation von 7 Tagen in der Transportkontrolle Wachstum von aeroben Sporenbildnern erfolgt, nicht aber in den sterilisierten Bioindikatoren.