Das Medizinische Labor Bremen versteht sich als Innovationsträger - und zwar sowohl analytisch-methodisch als auch medizinisch-inhaltlich. Ständige Fortbildung sichert den hohen Anspruch an Qualität auch für die Zukunft. Daher prägt das Labor neue Themen und setzt Standards.
Das Labor ist seit dem 15.08.2001 akkreditiertes Prüflabor nach DIN EN ISO/IEC 17025 und erfüllt damit auch alle Voraussetzungen der DIN EN ISO 9002. Die Urkunde wurde durch die DACH (Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie) erteilt. 2006 erfolgte eine erfolgreiche Reakkreditierung durch die DACH und die Überprüfung nach der aktuellen Norm DIN EN ISO 15189. Die aktuelle, bis zum 27.08.2011 gültige Urkunde und deren Anlagen können den nachfolgenden Dokumenten entnommen werden.
Neben der Akkreditierung nach DIN EN ISO 17025 und 15189 existieren weitere Qualitätsnachweise. Vor der Fetal Medicine Foundation (FMF) wurde der Nachweis zur korrekten Durchführung des Ersttrimesterscreenings in der Schwangerschaft erbracht. Ein Verfahren, bei dem PAPP-A, die freie ß-HCG-Kette und ggf. auch eine spezieller gynäkologischer Ultraschall in die Risikoberechnung einfließen.
Des weiteren ist das Medizinische Labor Bremen anerkannt als Liquorfachlabor der Deutschen Gesellschaft für Liquordiagnostik und Klinische Neurochemie e.V. (DGLN). Das Zertifikat unterstreicht die langjährigen Bemühungen um ein spezialisiertes Leistungsangebot für Neurologen und Psychiater mit dem Anspruch an hohe Qualität der Analysen.
Unser Qualitätsmanagement-Beauftragter nimmt sich gerne Ihrer Fragen und Anregungen an:
Dirk Schultzen
Fon (0421) 2072-169
Fax (0421) 2072-167
E-Mail: Dirk.Schultzen(at)mlhb.de
Die internen Qualitätskontrollen werden nach den Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK) durchgeführt.
Die externe Qualitätssicherung erfolgt durch die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen der folgenden Organisationen:
- Institut für Standardisierung und Dokumentation im Medizinischen Laboratorium e.V. (INSTAND)
- Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e. V. (DGKL)
- Deutsche Gesellschaft für Arbeitsmedizin und Umweltmedizin (DGAUM)
- European Research Network Inherited Disorders of Metabolism (ERNDIM)
- Gesellschaft für Toxikologie und Forensische Chemie (GTFCH)
- Interlaboratory Quality Assurance for Newborn-Screening
- Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD), Glasgow
- United Kingdom National External Quality Assessment Service (UKNEQAS)
- Cardiff Bioanalytical Services Ltd. (CBS), Heathcontrol EQA Schemes
- Analytical Services International Ltd. (ASI Ltd.), London
- University of Surrey; Hôpital Jean Bernard, Poitiers
- Universitetshospital Århus
Angaben zu den Analysenfrequenzen der individuellen Parameter finden sich in der Analysendatenbank.
Auskünfte zur Messunsicherheit der quantitativen Prüfverfahren werden auf Anfrage jederzeit erteilt.
Die Messunsicherheit beschreibt summarisch die Streuung von Messergebnissen, die dadurch entsteht, dass bei jedem einzelnen Prozess innerhalb eines Analysenganges gewisse Abweichungen von den „wahren“ Werten auftreten können.
Die Angaben beziehen sich dabei auf die analytische Präzision und Richtigkeit.
Die im Analysenverzeichnis und in den Befunden mit ° gekennzeichneten Untersuchungen werden als Fremdleistungen durch Dritte Stellen erbracht.
Diese Verfahren sind in der Druckausgabe des Analysenverzeichnisses und in den Befunden mit ‘ gekennzeichnet.
