Medizinisches Labor Bremen
Home Abo Newsletter Sitemap Seite drucken

Qualitätsmanagement

Das Medizinische Labor Bremen versteht sich als Innovationsträger - und zwar sowohl analytisch-methodisch als auch medizinisch-inhaltlich. Ständige Fortbildung sichert den hohen Anspruch an Qualität auch für die Zukunft.

Qualitätsnachweise
Wir sind seit dem 15.8.2001 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) akkreditiertes Prüflaboratorium nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005. Aufgrund der Überwachung im Jahr 2004 erfüllt das Labor darüber hinaus die Voraussetzung der DIN EN ISO 15189:2007. Die Reakkreditierung gilt bis 2016.


Medizinisches Labor Bremen GbR

Akkreditierungsurkunde_MLHB_GbR_15189_12.08.2011-D-ML-13439-01-00.jpg

2.4 M

Anlage_Urkunde_D-ML-13439-01-00.pdf

226 K

Akkreditierungsurkunde_MLHB_GbR_17025_12.08.2011-D-PL-13439-01-00.jpg

2.4 M

Anlage_Urkunde_D-PL-13439-01-00.pdf

229 K


Medizinisches Labor Bremen GmbH

Akkreditierungsurkunde_MLHB_GmbH_15189_12.08.2011-D-ML-13442-01-00.jpg

2.3 M

Anlage_Urkunde_D-ML-13442-01-00.pdf

226 K

Akkreditierungsurkunde_MLHB_GmbH_17025_12.08.2011-D-PL-13442-01-00.jpg

1.9 M

Anlage_Urkunde_D-PL-13442-01-00.pdf

240 K


Laborgemeinschaft Bremen Haferwende

Akkreditierungsurkunde_LG_Bremen_15189_12.08.2011_-_D-ML-13438-01-00.jpg

2.1 M

Anlage_Urkunde_D-ML-13438-01-00.pdf

156 K


Neben der Akkreditierung nach DIN EN ISO 17025 und 15189 existieren weitere Qualitätsnachweise. Vor der Fetal Medicine Foundation (FMF) wurde der Nachweis zur korrekten Durchführung des Ersttrimesterscreenings in der Schwangerschaft erbracht. Bei diesem Verfahren fließen neben dem PAPP-A die freie ß-HCG-Kette und ggf. auch ein spezieller Gynäkologischer Ultraschall in die Risikoberechnung mit ein. Daneben existieren weitere Qualitätsnachweise, etwa für das Gebiet "Endokrinologie, Diabetes und Stoffwechsel" durch die UEMS.


Des weiteren ist das Medizinische Labor Bremen anerkannt als Liquorfachlabor der Deutschen Gesellschaft für Liquordiagnostik und Klinische Neurochemie e.V. (DGLN). Das Zertifikat unterstreicht die langjährigen Bemühungen um ein spezialisiertes Leistungsangebot für Neurologen und Psychiater mit dem Anspruch an hohe Qualität der Analysen.

Die Akkreditierung der Blutalkoholbestimmung für forensische Zwecke entsprechend den "Richtlinien der Bundesärztekammer zur Bestimmung von Alkohol im Blut" liegt vor.

Unser Qualitätsmanagement-Beauftragter nimmt sich gerne Ihrer Fragen und Anregungen an:

Stefan Raddatz
Fon (0421) 2072-169
Fax (0421) 2072-7169
E-Mail: Stefan.Raddatz(at)mlhb.de

 

Interne Qualitätssicherung

Die internen Qualitätskontrollen werden nach den Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK) durchgeführt.

 

Externe Qualitätssicherung

Die externe Qualitätssicherung erfolgt durch die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen der folgenden Organisationen:

  • Institut für Standardisierung und Dokumentation im Medizinischen Laboratorium e.V. (INSTAND)
  • Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e. V. (DGKL)
  • Gesellschaft für Toxikologie und Forensische Chemie (GTFCh)
  • Deutsche Gesellschaft für Arbeitsmedizin und Umweltmedizin (DGAUM)
  • Niedersächsisches Landesgesundheitsamt (NLGA)
  • College of American Pathologists (CAP)
  • European Research Network Inherited Disorders of Metabolism (ERNDIM)
  • Interlaboratory Quality Assurance for Newborn-Screening
  • Quality Control for Molecular Diagnostics (QCMD), Glasgow
  • United Kingdom National External Quality Assessment Service (UKNEQAS)
  • Cardiff Bioanalytical Services Ltd. (CBS), Heathcontrol EQA Schemes
  • Analytical Services International Ltd. (ASI Ltd.), London
  • University of Surrey; Hôpital Jean Bernard, Poitiers
  • Universitetshospital Århus

Messunsicherheit

Auskünfte zur Messunsicherheit der quantitativen Prüfverfahren werden auf Anfrage jederzeit erteilt. Die Messunsicherheit beschreibt summarisch die Streuung von Messergebnissen, die dadurch entsteht, dass bei jedem einzelnen Prozess innerhalb eines Analysenganges gewisse Abweichungen von den „wahren“ Werten auftreten können.
Die Angaben beziehen sich dabei auf die analytische Präzision und Richtigkeit.

 

Analysenfrequenzen

Angaben zu den Analysenfrequenzen der individuellen Parameter finden sich in der regelmäßig aktualisierten Analysendatenbank.

 

Unterauftragsvergabe

Die im Analysenverzeichnis und in den Befunden mit ° gekennzeichneten Untersuchungen werden als Fremdleistungen durch Dritte Stellen erbracht.

 

Untersuchungsverfahren außerhalb der Akkreditierung

Diese Verfahren sind in der Druckausgabe des Analysenverzeichnisses und in den Befunden mit ‘ gekennzeichnet.